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          珠海幫忙做歐盟自由銷售證明

          珠海幫忙做歐盟自由銷售證明

        • 2021-01-27 15:42 19
        • 產品價格:999.00
        • 發貨地址:黑龍江省伊春金山屯包裝說明:不限
        • 產品數量:不限產品規格:不限
        • 信息編號:57644213公司編號:4229909
        • 袁陽 經理
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          產品描述
          . 英國脫歐后,英國藥監局簽發的自由銷售證書還有用嗎?
          要回答這個問題,我們需要弄明白這個自由銷售證書的用途。自由銷售證書是為了向第三方國家證明其打算采購的產品已經獲得了在證書出具國的銷售資格,滿足了其所有的法規要求。從這個意義上講,出具國的主管機構在*上越,聲望越高,其證書的效力也就越高。英國藥監局目前在*上是與美國FDA影響力旗鼓相當的國家主管機構,特別是借助其語言優勢和法規完善性,英國藥監局的證書效力和影響力不會因為脫歐有任何影響。
          6. 證書為什么需要做海牙認證或者認證?
          部分國家要求證書進行海牙認證或者認證之后才能夠在當地使用,這是為了確保文件的真實性而進行的動作。海牙認證的前提是需要目的國和簽發國都是海牙公約國的成員才可以實施,必須由英國相關部門完成。例如英國簽發的證書,英國是海牙公約國成員,因此只要目的國是海牙成員,例如阿根廷,即可進行海牙認證。如果目的國不是海牙公約國,例如沙特或者埃及,則需要進行認證。認證由目的國駐簽發國的大完成。

          因此,根據文件審核的基本準則,我們可以清楚的知道自由銷售證書所涉及的內容應當包含:生產企業名稱、生產企業地址、產品品名規格型號成分或物質組成等(根據進口國的相關要求而定),進而是生產商已經**合法生產手續,以及所生產的產品**允許在國內自由銷售。
          那么自由銷售證明書如何辦理呢?
          辦理自由銷售證明書之前呢,**要事先跟國外客人確認好證書的樣本,他們是認可我們國家藥監局的自由銷售證書呢,還是企業自行出具的自由銷售證書。
          一般來說,我們可以根據產品的分類來識別自由銷售證明書的出具機構。
          其中,藥/品,保/健品,醫/療/機械,飼料,食品等一系列關乎到動物人身安全的產品客人都要求到官/方機構辦理,如藥/監局,衛/生局,農業全國飼料工作辦公室,行業協會等政/府機構進行申請簽發。
          而其他普通產品則由公司自行用文檔擬定一份后,打印出來蓋章即可。
          之后**客人所認可機構出具的自由銷售證書(出口銷售證明書)后,一般要經過商會(貿促會)認證(或者公證處公證)證書目的使用國駐該國大的認證蓋 章后才能使用(海牙公約國還需要做海牙認證)。
          辦理自由銷售證明書需要準備好什么資料?
          辦理自由銷售證書貿促會認證,自由銷售證書大認證需要準備資料有: 1.公司營業執照一式兩份蓋章; 2.生產許可證復印件; 3.自由銷售證書模板填寫一式兩份蓋章;4、稅務登記證一式兩份蓋章。
          自由銷售證書的有效期是多久?
          自由銷售證明書的有效期限一般為2年,如無特別注明,一般進口國主管部門只認可當年辦理認證的證書。
          經過貿促會和大蓋章認證后的自由銷售證明書的具體用途是什么?
          1、可用于在進口商國家海關清關用,因為執行貿易保護國家的海關要求必須出具自由銷售證書才可以清關提貨。
          2、可在進口商注冊登記使用:因為進口商在本國分銷銷售貨物產品時,出于對產品本身的安全,質量等因素的考慮,要求出具該產品的自由銷售證書,并且在當地質量,商/務部門注冊登記后才可以在進口國自由銷售該批貨物。
          3.可向有關部門證明出示該產品符合質量檢測等標準。
          辦理一份自由銷售證明書貿促會認證需要多長時間?
          答:自收到貴司所寄文件后隔天起算,一般為2-3個工作日左右。
          那么辦理一份自由銷售證明書大認證需要多長時間?
          答:辦理自由銷售證明書大認證的時間相對于貿促會認證來說,時間會比較久,大概需要十個工作日左右,而且認證的費用也會相對貿促會認證來說會貴一些

          自由銷售證書,又稱為出口銷售證明書;英文名稱為Free SalesCertificate 、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products ;簡稱: FSC 或 CFS。自由銷售證書貿促會認證,則亦稱之為自由銷售證書CCPIT認證,也可稱為自由銷售證書商會認證,也即可稱為自由銷售證書貿促會認證蓋章,或也可叫做自由銷售證書商會蓋章認證。
          近年來,企業提交自由銷售證明書的申請與日俱增,除藥/品、醫/療器械等產品的自由銷售證明書由國內專門機構出具外,其他的自由銷售證明書通常是由企業自行出具,貿促會以證明書的形式加以認證。如果企業認證自行出具的自由銷售證明,則需要提交相應的佐證材料,如生產許可證、銷售合同、報關單等以核實自由銷售證明的相關信息。
          自由銷售證書貿促會認證的辦理是國外客人因其需要在其國內進行貨物自由銷售而向貨物出口商提出一種合理清關文件。因為凡是出口產品的生產銷售不論在哪個國家都應該有合法的手續,產品出口目的國的相關主管部門對于出口至該國家的某批次產品,是否具有合法生產銷售手續并不清楚,于是要求進口商提供原產自中國大陸產品的生產企業名稱、地址及產品品名規格型號及是否獲得中國政/府相關部門許可并**被允許在中國大陸自由銷售的證明文件,這個證明書文件就是自由銷售證書。
          其中,自由銷售證明書可以以貿促會證明書的形式來進行認證,文件審核的基本準則是文件內容不違反任何國內法*律、法規和國家相關政*策,可以說上至憲*法,下至地方政*策法*規,都是我們審*核文件的依據和標準,一旦發現文件中有任何與現行法*律、法*規、政*策相違背的,是堅決不予認證的。另外,貿促會認證兼有商會服務的性質,認證工作終目的是為了幫助中國企業、產品走出口,促進我國對外經貿發展,因此,掌握審核尺度是十分重要的,要求企業提交的佐證材料必須是合理的,是企業可以提供的。

          產品出口到歐盟前,歐代是否必須要把制造商的信息和產品的信息向所在國注冊?
          按照歐盟93/42/EEC MDD的要求*14條的要求,I類的產品在出口到歐盟前必須要由其歐盟授權代表向其所在國進行通報/注冊。但是像德國,除了MDD指令外德國也有單*的德國醫療器械法規MPG,MPG要求德國的歐盟授權代表要將所有類別醫療器械的信息在次出口到歐盟前向其主管當局進行通報注冊。
          所以,選擇不同的國家的歐盟授權代表也會造成要求的不同,例如選擇英國歐盟授權代表的話,I類產品必須在MHRA進行注冊,IIA,IIB,III類產品無法進行注冊。選擇德國歐盟授權代表的話,所有類別產品都必須在出口到歐盟前向DIMDI注冊。
          3. 是否可以選擇多個歐盟授權代表?
          按照歐盟授權代表的指南文件MEDDEV2.5-10要求,一個公司可以有多個授權代表,但是同一個產品有且只能選擇一個歐盟授權代表。
          很多制造商對這塊的要求不是很明確,管理上也不精細,很隨意的就一個歐盟授權代表,卻不知這樣回頭會造成很大的隱患,如果產品將來在歐盟出現了事故,歐盟主管當局將不知道聯系誰,會造成事故處理的不及時或嚴重滯后,也會給主管當局在處理事故時造成一個很不正規的印象。
          4.簡言之
          為了*好地保護歐盟的消費者和環境,歐盟的法律要求,為了實現產品的可追溯性,制造商投放到歐盟市場的加貼了CE標志的產品必須標有制造商的名稱和聯絡地址;如果制造商來自歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)以外的國家,其產品必須同時標有制造商和制造商的歐盟授權代表的名稱和聯絡地址。
          歐盟授權代表的職責包括
          1/ 作為制造商的授權代表,負責與歐盟范圍內各個國家的醫療器械監管機構聯系,處理醫療器械的事故、投訴、不良事件以及召回等工作;
          2/ 保留制造商的CE技術文件,當監管機構提出問題時,進行聯絡制造商、回復和溝通;
          3/ 受制造商的委托,在歐盟進行醫療器械產品注冊;
          4/ 受制造商的委托,申請歐盟頒發的自由銷售證
          SUNGO集團是全球化的醫療器械法規*技術服務商。 SUNGO**包括六家公司,分別是位于美國的SUNGO Technical Service Inc.,位于英國的SUNGO Certification Company Limited,位于荷蘭的SUNGO Europe B.V.,位于澳洲的SUNGO Australia,位于德國的SUNGO Cert GmbH和上海沙格企業管理咨詢有限公司(含上??偛?、武漢分公司和廣州分公司)。

          歡迎來到上海沙格企業管理咨詢有限公司網站,我公司位于世界上面積較大的紅松原始林所在地—伊春市。 具體地址是黑龍江伊春金山屯公司街道地址,負責人是袁陽。
          主要經營FDA注冊和FDA510K。
          你有什么需要?我們都可以幫你一一解決!我們公司主要的特色服務是:商務服務 認證服務 等,“誠信”是我們立足之本,“**”是我們生存之源,“便捷”是我們努力的方向,用戶的滿意是我們較大的收益、用戶的信賴是我們較大的成果。

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